Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MYL-1401A-3001

MYL-1401A-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени

Пациентов: 71
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®
РКИ № 468 от 27 августа 2015 г.
Препарат: MYL-1401A (Адалимумаб)
Разработчик: Милан ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2015 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MYL-1401A-3001

Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

подробнее
Завершено

№ D3461C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Anifrolumab Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 451 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № D3461C00004

Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))

подробнее
Завершено

№ CNTO1275AKS3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 26
Исследователей: 26
РКИ № 450 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275AKS3002

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.

подробнее
Завершено

№ CNTO1275AKS3003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 437 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275AKS3003

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ALX0061-C204

ALX0061-C204 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate Safety and Efficacy of ALX-0061 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 415 от 3 августа 2015 г.
Препарат: ALX-0061
Разработчик: Ablynx NV /Аблинкс НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALX0061-C204

Оценить эффективность и безопасность различных режимов дозирования препарата ALX-0061, применяемого подкожно (п/к) у пациентов с серопозитивной СКВ умеренной или высокой степени активности в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ 13605

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)
РКИ № 402 от 28 июля 2015 г.
Препарат: Риоцигуат (Bay 63-2521)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 13605

Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.

подробнее
Завершено

№FKB327-003

FKB327-003 «Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом» (ARABESC-OLE)

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Long-term Safety, Efficacy and Immunogenicity With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 291 от 3 июня 2015 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №FKB327-003

Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ AC-064A201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the Biological Activity, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ACT-334441 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 205 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: ACT-334441
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-064A201

Оценка фармакодинамики (ФД) препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ.

подробнее
Завершено

№IST-ionohes-001

IST-ionohes-001 "Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 199 от 21 апреля 2015 г.
Препарат: ИОНОХЕС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол № №IST-ionohes-001

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики)

подробнее
Завершено

№KI0914-1

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями

Пациентов: 128
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 145 от 26 марта 2015 г.
Препарат: Нейпилепт® (Цитиколин)
Разработчик: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~
Протокол № №KI0914-1

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга

подробнее