Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

201584 201584 201584 №201584

201584 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor in HIV-1 Infected Therapy Naive Participants
РКИ № 757 от 27 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201584 201584 201584 №201584

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее
Проводится

201585 201585 №201585

201585 "Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Virologically Suppressed HIV-1-infected Adults
РКИ № 727 от 13 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201585 201585 №201585

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.

подробнее
Завершено

№HBV-VM1011-02

Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения

Пациентов: 26
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 644 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: ВМ-1011
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HBV-VM1011-02

Изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№GS-US-380-1961

GS-US-380-1961 "Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF)

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
РКИ № 596 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-380-1961

• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48

подробнее
Завершено

№ GS-US-342-1522

Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 597 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ 204861

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir Plus Lamivudine With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Subjects (Gemini 1)
РКИ № 555 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 204861

Оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ MYR203

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Пациентов: 123
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 297 от 28 апреля 2016 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № MYR203

Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon in the Treatment of Viral Intestinal Infections in Children
РКИ № 121 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-008

Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в условиях стационара.

подробнее
Завершено

№AM~TREADO

AM~TREADO "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО «Фармак», Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 80 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Амизон (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~TREADO

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Амизон в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

подробнее
Завершено

№ 6НР - 2 - 2015

Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 162
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 37 от 22 января 2016 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № № 6НР - 2 - 2015

Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения.

подробнее