Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia
РКИ № 525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол № MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее
Проводится

MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Проводится

HIV-VM1500ALAI-03

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Пациентов: 505
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching to VM-1500A-LAI + 2NRTIs From the 1st Line Standard of Care Therapy
РКИ № 280 от 18 апреля 2022 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: Viriom, Inc
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2022 г.
Окончание: 11 августа 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «Вириом», 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский территория инновационного центра Сколково, ул Нобеля, дом 5, этаж цокольный, пом. 1, Россия
Протокол № HIV-VM1500ALAI-03

Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Проводится

MK-8591A-033

Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 516 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-033

Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

подробнее
Проводится

AB21002

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Masitinib in Patients With Symptomatic Mild to Moderate COVID-19
РКИ № 241 от 13 мая 2021 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № AB21002

Оценка эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

FLM-TE-04-2020

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Пациентов: 693
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the FLU-M® Tetra
РКИ № 129 от 9 марта 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-TE-04-2020

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

P2-IMU-838-COV

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 73 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: Immunic AG (Иммуник АГ)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № P2-IMU-838-COV

Оценка эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии у пациентов с коронавирусной болезнью

подробнее
Завершено

ХС221-03-03-2020

Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения

Пациентов: 304
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 42 от 27 января 2021 г.
Препарат: XC221
Разработчик: ООО "РСВ Терапевтикс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2021 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № ХС221-03-03-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата XC221 у пациентов с COVID-19 легкого течения

подробнее