Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - исследования

Проводится

BND012300_01

Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом

Пациентов: 300

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	512 от 30 октября 2024 г.
Препарат:	BND012300
Разработчик:	"ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2024 г.
Окончание:	11 июля 2026 г.
Страна:	Индия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол №	BND012300_01

Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.

подробнее

Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее

Проводится

№ SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 600

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	37 от 9 февраля 2024 г.
Препарат:	Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты)
Разработчик:	Сандоз д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2024 г.
Окончание:	30 апреля 2025 г.
Страна:	Словения
CRO:	Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол №	№ SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее

Проводится

№ MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370

Организаций: 43

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia

РКИ №	525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол №	№ MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее

Проводится

MK-8591A-054 № MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат:	MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 февраля 2023 г.
Окончание:	31 января 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол №	MK-8591A-054 № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее

Завершено

GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus

РКИ №	500 от 19 августа 2022 г.
Препарат:	Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 августа 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол №	GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее

Проводится

№ HIV-VM1500ALAI-03

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Пациентов: 505

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching to VM-1500A-LAI + 2NRTIs From the 1st Line Standard of Care Therapy

РКИ №	280 от 18 апреля 2022 г.
Препарат:	VM-1500A-LAI
Разработчик:	Viriom, Inc
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	18 апреля 2022 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Вириом», 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский территория инновационного центра Сколково, ул Нобеля, дом 5, этаж цокольный, пом. 1, Россия
Протокол №	№ HIV-VM1500ALAI-03

Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

подробнее

Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461

Организаций: 44

Исследователей: 46

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19

РКИ №	258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат:	Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	IIIb
Начало:	8 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	РФ
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол №	Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее

Проводится

MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 № MK-8591A-033

Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	516 от 9 сентября 2021 г.
Препарат:	MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2021 г.
Окончание:	20 мая 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол №	MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 № MK-8591A-033

Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

подробнее

Проводится

№AB21002

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 200

Организаций: 21

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Patients With Symptomatic Mild to Moderate COVID-19

РКИ №	241 от 13 мая 2021 г.
Препарат:	Маситиниб
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 мая 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№AB21002

Оценка эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

подробнее