Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Сортировать:
Завершено

№ GS-US-337-1463

Пациентов: 155
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
РКИ № 208 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: ледипасвир/софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-337-1463

Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№067

Пациентов: 200
РКИ № 92 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: MK-5172A
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 24 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №067

Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.

подробнее
Завершено

MK-1439-018 №MK-1439-018

Пациентов: 200
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018

Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-1112

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Sofosbuvir + Ribavirin in Adolescents and Children With Genotype 2 or 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 645 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-1112

Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.

подробнее
Завершено

№200304

Пациентов: 78
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-04

Пациентов: 215
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Optimal Dose of VM-1500 in Comparison to Efavirenz Added to Standard-of-care Antiretroviral Therapy
РКИ № 219 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: VM-1500
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-04

Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)

подробнее
Завершено

№ 4К/2013

Пациентов: 310
РКИ № 129 от 17 марта 2014 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 4К/2013

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

подробнее
Завершено

№GS-US-292-0117

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Efficacy of Tenofovir Alafenamide Versus Placebo Added to a Failing Regimen Followed by Treatment With Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Plus Atazanavir in HIV-1 Positive, Antiretroviral Treatment-Experienced Adults
РКИ № 713 от 13 ноября 2013 г.
Препарат: GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )
Разработчик: Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GS-US-292-0117

- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.

подробнее
Прекращено

№М13-101

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 678 от 28 октября 2013 г.
Препарат: ABT-450; ABT-267
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-101

Это дополнительное открытое многодозовое исследование по оценке безопасности, противовирусной активности и фармакокинетики ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267, применяемых в комбинации с pegIFN и RBV у пациентов с ВГС генотипа 1 (включая пациентов с компенсированным циррозом печени), не ответивших на комбинированную терапию ПППД в предыдущем исследовании ЭббВи/Эбботт.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

Пациентов: 152
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее