| РКИ № | 241 от 13 мая 2015 г. |
| Препарат: | Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука) |
| Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 201637 |
201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).
подробнее| РКИ № | 237 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-081-2 |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.
подробнее| РКИ № | 208 от 27 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ледипасвир/софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-337-1463 |
Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
подробнее| РКИ № | 92 от 24 февраля 2015 г. |
| Препарат: | MK-5172A |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 24 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №067 |
Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.
подробнее| РКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | MK-1439-018 №MK-1439-018 |
Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
подробнее| РКИ № | 645 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-334-1112 |
Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.
подробнее| РКИ № | 447 от 11 августа 2014 г. |
| Препарат: | GSK1349572 |
| Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №200304 |
Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии
подробнее| РКИ № | 219 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | VM-1500 |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №HIV-VM1500-04 |
Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)
подробнее| РКИ № | 129 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 4К/2013 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
подробнее| РКИ № | 713 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, ) |
| Разработчик: | Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GS-US-292-0117 |
- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.
подробнее