Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 318 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее
Завершено

№CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept
РКИ № 313 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Телбивудин (Себиво®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее
Прекращено

№CDEB025A2301

CDEB025A2301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

Пациентов: 160
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alisporivir Triple Therapy in Chronic Hepatitis C Genotype 1 Treatment-naïve Participants
РКИ № 271 от 20 июля 2011 г.
Препарат: DEB025 (Алиспоривир)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 28 сентября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CDEB025A2301

Изучение эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривир, применяемого у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

подробнее
Завершено

№ AI463-189

Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 242 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Разработчик: Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI463-189

Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

подробнее
Завершено

№ 1220.30

Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BI 201335 (Faldaprevir) in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-naïve Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients (STARTverso 1)
РКИ № 239 от 20 июня 2011 г.
Препарат: BI 201335 NA
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215
Протокол № № 1220.30

Оценить безопасность и эффективность двух разных режимов лечения BI 201335 совместно с Пегилированным интерфероном /Рибавирином в сравнении со стандартным лечением только Пегилированным интерфероном /Рибавирином.

подробнее
Завершено

№ А4001101

Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 193 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Разработчик: Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 3 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А4001101

Определить процент наивных к антиретровирусной терапии пациентов с R5 ВИЧ-1, вовлеченных в исследование в России, которые через 48 недель приема маровирока (Селзентри®) в сочетании с Комбивиром® 2 р/д достигли вирусной нагрузки в <50 копий/мл.

подробнее
Завершено

№ PPHM 1003

Рандомизированное активно-контролируемое, II фазы пилотное исследование бавитуксимаба в комбинации с рибавирином для стартовой терапии хронического гепатита С, генотип 1

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 121 от 22 марта 2011 г.
Препарат: бавитуксимаб
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалз, Инк. / Peregrine Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 марта 2011 г.
Окончание: 28 октября 2012 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № PPHM 1003

Оценить влияние стартовой терапии бавитуксимабом по сравнению с пегинтерфероном альфа-2а, в каждом случае в сочетании с рибавирином, на уровень РНК вирусного гепатита С (ВГС) в плазме через 12 недель у больных с хронической инфекцией ВГС генотипа 1

подробнее
Проводится

№ FE 200486 CS35A

Открытое, многоцентровое исследование-продолжение с целью оценки долгосрочной выживаемости без прогрессирования при применении дегареликса или гозерелина, вводимых 1 раз в 3 месяца, у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия

Пациентов: 36
Организаций: 7
Исследователей: 1
РКИ № 60 от 27 января 2011 г.
Препарат: FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон)
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 января 2011 г.
Окончание: 1 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № FE 200486 CS35A

Сравнить вероятность неудачи выживаемости без прогрессирования (PFS) по уровню простатоспецифического антигена (ПСА) в течение длительного лечения 3-месячными подкожными инъекциями дегареликса или гозерелина у пациентов с раком простаты (прогрессирование по ПСА определяется как рост ПСА* или смерть, в зависимости от того, какой случай наступит первым).

подробнее
Завершено

№ ING111762

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 13 от 24 ноября 2010 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ING111762

Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ

подробнее
Проводится

№ ING113086

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Пациентов: 170
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 12 от 23 ноября 2010 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ING113086

Основной целью данного исследования является демонстрация антивирусной активности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день на Неделе 48 у ВИЧ-1-инфицированных ранее взрослых пациентов, ране

подробнее