Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Сортировать:
Завершено

№ MYR202

Пациентов: 200
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № № MYR202

Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.

подробнее
Проводится

№ HCV-ID4025-03

Пациентов: 170
РКИ № 717 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: ООО "Интеллектуальный диалог"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HCV-ID4025-03

Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

№AM~CHIC

Пациентов: 110
РКИ № 638 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: Амизончик (Энисамия йодид)
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармак"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Протокол № №AM~CHIC

Первичная цель: Оценить эффективность 7-дневного применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ Вторичная цель: Оценить переносимость и безопасность применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл у детей в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ

подробнее
Завершено

№ AI468-048

Пациентов: 35
РКИ № 540 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: BMS-955176
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 сентября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI468-048

Изучение безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов

подробнее
Завершено

№ AI438-047

Пациентов: 34
РКИ № 462 от 26 августа 2015 г.
Препарат: BMS-663068
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI438-047

Изучение эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее
Завершено

024 № 024

Пациентов: 100
РКИ № 297 от 8 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 024 № 024

1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода

подробнее
Завершено

021 №021

Пациентов: 80
РКИ № 294 от 5 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021 №021

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 277 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Сангвиритрин® (Сангвинарина гидросульфат+Хелеритрина гидросульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия
Протокол № № МС-02 версия 2.0 от 13.03.2015

Оценка эффективности, переносимости и безопасности терапии препаратом Сангвиритрин (раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) в сравнении с терапией препаратом Мирамистин (раствор для местного применения 0,01% производства ООО «ИНФАМЕД», Россия) у пациентов с острым тонзиллитом.

подробнее
Завершено

№ 017

Пациентов: 200
РКИ № 266 от 25 мая 2015 г.
Препарат: MK-5172
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 017

1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172.

подробнее
Завершено

№ 201636

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir + Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Human Immunodeficiency Virus Type 1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SWORD-1)
РКИ № 240 от 13 мая 2015 г.
Препарат: Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201636

Изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов

подробнее