Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ING114915

Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 693 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ING114915

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.

подробнее
Завершено

№ ИАФ-4

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 610 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 19 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-4

Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).

подробнее
Приостановлено

№ ИАФ-2

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-2

1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-9

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон»», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей

Пациентов: 440
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 456 от 27 октября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-9

Первичная цель: Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ у детей. Вторичная цель: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей.

подробнее
Завершено

№1220.48

1220.48 «Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Пациентов: 10
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Rollover Study of BI 201335 in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-experienced Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients
РКИ № 453 от 27 октября 2011 г.
Препарат: BI 201335
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № №1220.48

Изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С

подробнее
Завершено

№ ML27851

Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Пациентов: 2000
Организаций: 63
Исследователей: 65
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
РКИ № 399 от 6 октября 2011 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № ML27851

Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике

подробнее
Завершено

№ 4Р/10

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 376 от 23 сентября 2011 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 4Р/10

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет

подробнее
Завершено

№ NIC-03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей

Пациентов: 115
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Preliminary Efficacy and Safety Study of Oral Nepadutant in Infant Colic
РКИ № 321 от 19 августа 2011 г.
Препарат: Непадутант
Разработчик: (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № NIC-03

Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.

подробнее
Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 318 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее
Завершено

№CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept
РКИ № 313 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Телбивудин (Себиво®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее