Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

OPN-FLU-CS-3205"" OPN-FLU-CS-3205 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

PRK/PNH-2020 ""Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 45
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Прекращено

№ 209564

Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of GSK3196165 (Otilimab) in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 492 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Отилимаб (GSK3196165)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 209564

Оценка безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

EFC16645"" EFC16645 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES)

Пациентов: 285
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (HERCULES)
РКИ № 488 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений

подробнее
Проводится

№ MA41419

Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 484 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MA41419

Оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№EIG-LNF-011

EIG-LNF-011 "Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу «матрицы» для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Пациентов: 170
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Lonafarnib / Ritonavir With and Without Pegylated Interferon -Alfa-2a
РКИ № 468 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: Лонафарниб
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № №EIG-LNF-011

Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

подробнее
Завершено

№ МИД-II-III-06/2020

Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 456 от 26 августа 2020 г.
Препарат: Мидазолам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 26 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № МИД-II-III-06/2020

Изучение эффективности и безопасности препарата Мидазолам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами

подробнее
Завершено

№ CCFZ533A2201

Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 438 от 21 августа 2020 г.
Препарат: CFZ533 (искалимаб, искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CCFZ533A2201

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики моноклонального антитела к CD40, CFZ533 у реципиентов трансплантата почки de novo и на раннем этапе поддерживающей терапии

подробнее
Завершено

№1305-0013

1305-0013 "«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Test How Taking BI 1015550 for 12 Weeks Affects Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 431 от 17 августа 2020 г.
Препарат: BI 1015550
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1305-0013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Прекращено

MS200527_0080 MS200527_0080 MS200527_0080 №MS200527_0080

MS200527_0080"" MS200527_0080 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 1)
РКИ № 355 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MS200527_0080 MS200527_0080 MS200527_0080 №MS200527_0080

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее