Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

201790

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 240
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 539 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201790

Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию

подробнее
Завершено

201791

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Пациентов: 240
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Conventional Synthetic (cs)/Biologic (b) Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 538 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201791

Изучение эффективности и безопасности препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

GS-US-223-1017

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

Пациентов: 175
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 528 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Разработчик: Гилеад Сайенсиc, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 21 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № GS-US-223-1017

Оценка эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

подробнее
Проводится

IgPro20_3007

Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)"- исследование RECLAIIM

Пациентов: 14
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)
РКИ № 533 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № IgPro20_3007

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

Mapi GA Depot Phase III – 001

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 509 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Разработчик: Мапи Фарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № Mapi GA Depot Phase III – 001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Проводится

WA40404

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 31
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 478 от 3 сентября 2019 г.
Препарат: Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA40404

Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

CTI-0602K-C013

MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля

Пациентов: 65
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 479 от 3 сентября 2019 г.
Препарат: MSDC-0602K
Разработчик: Сириус Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 24 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CTI-0602K-C013

Изучение эффективности препарата MSDC-0602K при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом

подробнее
Проводится

105MS306

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) in Pediatric Participants for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 474 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2019 г.
Окончание: 4 ноября 2029 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 105MS306

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 425 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик: Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее
Завершено

MYL-1701P-3001

Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MYL-1701P and Eylea® in Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
РКИ № 315 от 17 июня 2019 г.
Препарат: MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Разработчик: Милан Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № MYL-1701P-3001

Оценка эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

подробнее