Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№CCFZ533B2201E1

CCFZ533B2201E1 "Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of CFZ533 in Patients With Sjögren's Syndrome
РКИ № 653 от 24 ноября 2020 г.
Препарат: CFZ533 (Искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CCFZ533B2201E1

Оценка безопасности и переносимости CFZ533 на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

подробнее
Завершено

№CNTO1959LUN2001

CNTO1959LUN2001 "Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 388 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 7 ноября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1959LUN2001

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

подробнее
Прекращено

№CL3-05167-005

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель

Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Atorvastatin + Perindopril Fixed-Dose Combination S05167 in Adult Patients With Arterial Hypertension and Dyslipidemia
РКИ № 161 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № №CL3-05167-005

Оценка ффективности и безопасности фиксированной комбинации аторвастатина и периндоприла у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией.

подробнее
Завершено

№PО-COV-III-20

PО-COV-III-20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 454
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium® in Hospitalized Patients With Coronavirus Disease COVID-19
РКИ № 146 от 3 апреля 2020 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2020 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №PО-COV-III-20

Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).

подробнее
Завершено

№B5381012

B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

Пациентов: 147
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 121 от 23 марта 2020 г.
Препарат: PF-06410293
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 19 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B5381012

Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее
Прекращено

№I4V-MC-JAIM

I4V-MC-JAIM "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 152
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 60 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 30 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №I4V-MC-JAIM

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

M19-944 №M19-944

Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Пациентов: 135
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adults With Axial Spondyloarthritis
РКИ № 746 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-944 №M19-944

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

№INF-u-CT-01

INF-u-CT-01 "Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО «Биннофарм», Россия)

Пациентов: 350
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 620 от 25 октября 2019 г.
Препарат: Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Разработчик: Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2019 г.
Окончание: 15 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол № №INF-u-CT-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Бинноферон

подробнее
Завершено

№ RDPh_17_12

Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 580 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Разработчик: ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 18 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_17_12

Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции

подробнее
Проводится

№ CS1-002

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

Пациентов: 750
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 546 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: CS1 (вальпроат натрия)
Разработчик: Серено Сайентифик АБ (пабл)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № CS1-002

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава

подробнее