| РКИ № | 165 от 27 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 31 от 6 февраля 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ГИБ-01-02-2023 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).
подробнее| РКИ № | 28 от 30 января 2024 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия |
| Протокол № | № 38-BE-DCR |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнее| РКИ № | 761 от 29 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол лонг (Метопролол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VPM-MPL-BE-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
подробнее| РКИ № | 756 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Ксавитор (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 5 октября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
| Протокол № | № 41-BE-RIV10 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 742 от 25 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол лонг (Метопролол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VPM-MPL-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 620 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | Руксолитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_18 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Руксолитиниб (T) и референтного препарата Джакави (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Руксолитиниб и Джакави® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 554 от 5 октября 2023 г. |
| Препарат: | ГДЦ (Грамицидин С + Диклонина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
| Протокол № | № ГДЦ-01-01-2023 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 519 от 18 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ленватиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ленватиниб (T) и референтного препарата Ленвима® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 капсула в дозировке 10 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ленватиниб и Ленвима® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 520 от 18 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Энзалутамид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_06 |
– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Энзалутамид (T) и референтного препарата Кстанди (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг (1 капсула в дозировке 40 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Энзалутамид и Кстанди в рамках настоящего исследования
подробнее