Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_20_31

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 26 от 21 января 2021 г.
Препарат: Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 4 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия
Протокол № № RDPh_20_31

Оценка биодоступности и безопасности препаратов Октреотид-депо и Сандостатин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_07

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 6 от 12 января 2021 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_20_07

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

№ 06/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 2 от 11 января 2021 г.
Препарат: Солифенацин Канон (Солифенацин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 06/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Солифенацин Канон и Везикар при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 12-RIVA-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 714 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 12-RIVA-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата сравнения Ксарелто

подробнее
Завершено

№ 13-RIVA-t-CT-02

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 706 от 18 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 13-RIVA-t-CT-02

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-АЛИУМ и Ксарелто

подробнее
Проводится

№ № CLZ -01/20-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 579 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Клаудит (Цилостазол)
Разработчик: ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейныйдом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия
Протокол № № № CLZ -01/20-МБФ

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит и PLETAL у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ BE-26052020-IpcSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 575 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Ипидакрин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 19 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электроднаядом 2 , строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-26052020-IpcSZ

Оценка биоэквивалентности препаратов Ипидакрин и Нейромидин с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 07/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 529 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 07/20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Канон и Янумет при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№APH- ATV- 02/2020

APH- ATV- 02/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л.», Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 28 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № №APH- ATV- 02/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_24

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 2 сентября 2020 г.
Препарат: Сорафениб
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2020 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_24

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар у здоровых добровольцев

подробнее