Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№APH-DRNV-11/2019

APH-DRNV-11/2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 383 от 27 июля 2020 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2020 г.
Окончание: 16 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № №APH-DRNV-11/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 12/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Сорафениб Канон (Сорафениб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 12/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата в сравнении с препаратом Нексавар у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 10/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 28 апреля 2020 г.
Препарат: Эзомепразол Канон (Эзомепразол)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 10/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№RDPh_19_20

RDPh_19_20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: (Деферазирокс, Деферазирокс)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № №RDPh_19_20

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Эксиджад® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 695 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Саквинавир (саквинавира мезилат)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_21

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Саквинавир (T) и референтного препарата Интерфаст® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг

подробнее
Проводится

№ HLX-04-2019

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 170
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 673 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: Хондролюкс
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № HLX-04-2019

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_18

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 662 от 18 ноября 2019 г.
Препарат: Микофеноловая кислота
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2019 г.
Окончание: 16 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_18

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик®.

подробнее
Завершено

№ 06/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 06/19

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тримебутин (T) и референтного препарата Тримедат® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг)

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_09

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент®.

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_07

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 23 октября 2019 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_07

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет в сравнении с препаратом Мимпара®.

подробнее