Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№BCD-085-2

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 268 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ BCD-057-2

Пациентов: 379
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 177 от 11 марта 2016 г.
Препарат: BCD-057 (адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-057-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом

подробнее
Пациентов: 150
РКИ № 112 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 20 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев (Изучить эффективность и безопасность приема препарата Стафицин при лечении обострения хронического тонзилитта)

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 97 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата "Теговир" при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MICO-01

Пациентов: 15
РКИ № 727 от 7 декабря 2015 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 14 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-01

Исследование безопасности и фармакокинетики Микобактовира при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 0806/15

Пациентов: 22
РКИ № 634 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Мипексол (Прамипексол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 24 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0806/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 1107/15

Пациентов: 24
РКИ № 579 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 17 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1107/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№05Ф

Пациентов: 100
РКИ № 414 от 3 августа 2015 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол № №05Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Пациентов: 72
РКИ № 350 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Фанбор
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол №  не указано

Исследование безопасности и фармакокинетики Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ТНЭ-1/22122014

Пациентов: 24
РКИ № 226 от 6 мая 2015 г.
Препарат: Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ТНЭ-1/22122014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

подробнее