Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ATAZNL-01

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО «Нанолек» (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 321 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № ATAZNL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир-нанолек® и препарата Реатаз®.

подробнее
Завершено

№ 01/17

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 273 от 22 мая 2017 г.
Препарат: Дарунавир Канон (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 01/17

Oценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®

подробнее
Проводится

№ IBUPFT-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 205 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, Россия
Протокол № № IBUPFT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 1811/16

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1811/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
РКИ № 7 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
РКИ № 6 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

№ 1709/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 896 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 24 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1709/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 1306/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 891 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Пассажикс® плюс (Домперидон)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1306/16

Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

подробнее
Проводится

№ TEGO/02

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 849 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO/02

Исследовать эффективность и безопасность препарата "Теговир" в виде 0,1% и 0,5% крема при применении у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

подробнее
Завершено

№ BCD-085-2ext

Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании BCD-085-2

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 830 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 11 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-2ext

Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 у пациентов с бляшечным псориазом, завершивших участие в клиническом исследовании № BCD-085-2.

подробнее