Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ MICO-02

Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Пациентов: 160
Организаций: 7
Исследователей: 6
РКИ № 718 от 12 октября 2016 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-02

Подбор эффективной дозировки раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом.

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ВЕРОШПИРОН® капсулы, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 567 от 8 августа 2016 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2015

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ВЕРОШПИРОН® капсулы 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Гипотиазид® таблетки, 100 мг (ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Гидрохлортиазид (гидрохлоротиазид)
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2016 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид и Гипотиазид®.

подробнее
Завершено

№ 0903/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 508 от 20 июля 2016 г.
Препарат: Кветитекс Пролонг (Кветиапин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0903/16

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ 12/13/РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 294 от 27 апреля 2016 г.
Препарат: Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 12/13/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BCD-085-2

BCD-085-2 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 268 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ BCD-057-2

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 379
Организаций: 43
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 177 от 11 марта 2016 г.
Препарат: BCD-057 (адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-057-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 112 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 20 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев (Изучить эффективность и безопасность приема препарата Стафицин при лечении обострения хронического тонзилитта)

подробнее
Завершено

№ TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 97 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Теговир
Разработчик: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ", 194044, г. Санкт - Петербург, пр. Большой Сампсониевский д. 64, литер B, помещение 1-Н, оф. 306А, ~
Протокол № № TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата "Теговир" при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MICO-01

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 727 от 7 декабря 2015 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 14 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-01

Исследование безопасности и фармакокинетики Микобактовира при применении у здоровых добровольцев

подробнее