Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья» - исследования

Завершено

№ 0510/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	219 от 29 апреля 2015 г.
Препарат:	Лерникор (Лерканидипин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 апреля 2015 г.
Окончание:	20 апреля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 0510/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лерникор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен®20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)»

подробнее

Завершено

№ КИ 002-2014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария)

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	211 от 27 апреля 2015 г.
Препарат:	Валсартан
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 апреля 2015 г.
Окончание:	28 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол №	№ КИ 002-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )

подробнее

Завершено

№ TRZ-21

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	197 от 21 апреля 2015 г.
Препарат:	Теризидон
Разработчик:	Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 мая 2015 г.
Окончание:	12 мая 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ЗАО "Фармгид", 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия
Протокол №	№ TRZ-21

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее

Завершено

№ ROS-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	191 от 16 апреля 2015 г.
Препарат:	Розуфаст (Розувастатин)
Разработчик:	Роутек Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 апреля 2015 г.
Окончание:	2 сентября 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол №	№ ROS-14

Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее

Проводится

№ MIBCAP 001\IIF

Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита

Пациентов: 90

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	177 от 10 апреля 2015 г.
Препарат:	Микобактовир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	10 апреля 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MIBCAP 001\IIF

Подбор оптимальных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вагинита.

подробнее

Завершено

№ АБР-1/22092014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	115 от 5 марта 2015 г.
Препарат:	Абиратерон НВ (Абиратерон)
Разработчик:	ООО "НьюВак"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 марта 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол №	№ АБР-1/22092014

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Абиратерон НВ» таблетки 250 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и «Зитига®» таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада).

подробнее

Завершено

№MMNZ-01

MMNZ-01 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 286

Организаций: 19

Исследователей: 18

РКИ №	110 от 3 марта 2015 г.
Препарат:	Моместер (мометазон)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	3 марта 2015 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№MMNZ-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.

подробнее

Завершено

№ КИ 001-2014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+8.0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	95 от 24 февраля 2015 г.
Препарат:	Ко-ПЕРИНДОПРИЛ (Индапамид+Периндоприл)
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 февраля 2015 г.
Окончание:	9 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол №	№ КИ 001-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – Ко-ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8,0 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее

Завершено

Без номера протокола

Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	90 от 20 февраля 2015 г.
Препарат:	Стафицин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	20 февраля 2015 г.
Окончание:	1 января 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол №	не указано

Подбор доз препарата Стафицин при лечении обострения хронического тонзиллита

подробнее

Завершено

№ CYNA-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель "Вивимед Лабс. пвт. Лтд", Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель "Амджен Европа Б.В.", Нидерланды)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	58 от 5 февраля 2015 г.
Препарат:	Цинакалцет
Разработчик:	Роутек Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 февраля 2015 г.
Окончание:	10 декабря 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол №	№ CYNA-01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды)

подробнее