Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Проводится

№ BE-NIM-001

Пациентов: 24
РКИ № 465 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
Разработчик: ЗАО "Патент - Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № BE-NIM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)

подробнее
Проводится

№ 041/13

Пациентов: 66
РКИ № 403 от 21 июля 2014 г.
Препарат: Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 041/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бензиэль и Мадопар®

подробнее
Завершено

№01

Пациентов: 26
РКИ № 347 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № №01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 20 мг(ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия ).

подробнее
Проводится

№ P001

Пациентов: 144
РКИ № 312 от 10 июня 2014 г.
Препарат: Пимелимус (Пимекролимус)
Разработчик: ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~
Протокол № № P001

Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ ERL-14

Пациентов: 36
РКИ № 247 от 8 мая 2014 г.
Препарат: Эрлотиниб
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 мая 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № ERL-14

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ SC-TD/1

Пациентов: 18
РКИ № 240 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 17 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № SC-TD/1

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Скан Биотек Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ 039/13

Пациентов: 32
РКИ № 228 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 039/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).

подробнее
Завершено

№ ВИР-I/2013

Пациентов: 22
РКИ № 204 от 16 апреля 2014 г.
Препарат: Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № ВИР-I/2013

Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 165 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 14 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).

подробнее
Завершено

№ RAP-IP-12

Пациентов: 18
РКИ № 168 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № RAP-IP-12

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»

подробнее