Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ 0806/15

Пациентов: 22
РКИ № 634 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Мипексол (Прамипексол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 24 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0806/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 1107/15

Пациентов: 24
РКИ № 579 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 17 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1107/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№05Ф

Пациентов: 100
РКИ № 414 от 3 августа 2015 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол № №05Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Пациентов: 72
РКИ № 350 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Фанбор
Разработчик: ООО "Санте Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Санте Фарм", 199178, г. Санкт- Петербург, 18 - я линия В.О. д. 29 литер 3, помещение 26-Н, ~
Протокол №  не указано

Исследование безопасности и фармакокинетики Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ТНЭ-1/22122014

Пациентов: 24
РКИ № 226 от 6 мая 2015 г.
Препарат: Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ТНЭ-1/22122014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

подробнее
Завершено

№ 0510/14

Пациентов: 50
РКИ № 219 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Лерникор (Лерканидипин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 20 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0510/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лерникор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен®20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)»

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2014

Пациентов: 38
РКИ № 211 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 28 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )

подробнее
Завершено

№ TRZ-21

Пациентов: 20
РКИ № 197 от 21 апреля 2015 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 12 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Фармгид", 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия
Протокол № № TRZ-21

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ ROS-14

Пациентов: 45
РКИ № 191 от 16 апреля 2015 г.
Препарат: Розуфаст (Розувастатин)
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2015 г.
Окончание: 2 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № ROS-14

Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее
Проводится

№ MIBCAP 001\IIF

Пациентов: 90
РКИ № 177 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: Микобактовир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 10 апреля 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MIBCAP 001\IIF

Подбор оптимальных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вагинита.

подробнее