Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№0409/14

Пациентов: 32
РКИ № 739 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: Эльмуцин (Эрдостеин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № №0409/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)

подробнее
Завершено

№ 227686-ROF-001

Пациентов: 22
РКИ № 716 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Рофлокс (Левофлоксацин)
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 29 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № 227686-ROF-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Рофлокс», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой,500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия.

подробнее
Завершено

№ ИМВIII-1

Пациентов: 300
РКИ № 679 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: ИммуВаг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № ИМВIII-1

Доказательство эффективности и безопасности препарата ИммуВаг при лечении пациенток с хроническим неспецифическим кольпитом

подробнее
Завершено

№ 0208/14

Пациентов: 28
РКИ № 612 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Дютан (Мебеверин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0208/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 0108/14

Пациентов: 24
РКИ № 611 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Эрепрел (Фенспирид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0108/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

подробнее
Завершено

№ PRGB-01

Пациентов: 36
РКИ № 555 от 8 октября 2014 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: ООО "Меридиан"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2014 г.
Окончание: 7 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия
Протокол № № PRGB-01

Цель исследования Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Лирика , капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. Задачи исследования • Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества и относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. • Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ SPS-2014/1

Пациентов: 24
РКИ № 538 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Верпас-СР (аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО «Виренд Интернейшнл», Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № SPS-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.

подробнее
Завершено

№ КИ 0043-2014-342

Пациентов: 30
РКИ № 503 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ 0043-2014-342

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2013

Пациентов: 28
РКИ № 492 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Периндоприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).

подробнее
Проводится

№ VCV/2014-1

Пациентов: 18
РКИ № 478 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Роутек Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2014 г.
Окончание: 17 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № VCV/2014-1

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).

подробнее