Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ 035/13

Пациентов: 24
РКИ № 28 от 27 января 2014 г.
Препарат: Нимесулид Канон (Нимесулид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 035/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ FAM01

Пациентов: 18
РКИ № 15 от 20 января 2014 г.
Препарат: Фамилар (Фамцикловир)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Протокол № № FAM01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фамилар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания)

подробнее
Проводится

№ TRD/C-001

Пациентов: 18
РКИ № 3 от 10 января 2014 г.
Препарат: Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 21 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRD/C-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).

подробнее
Проводится

№ CLS-07/12

Пациентов: 18
РКИ № 4 от 10 января 2014 г.
Препарат: Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2014 г.
Окончание: 18 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № CLS-07/12

Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ АБ02/13

Пациентов: 30
РКИ № 748 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № АБ02/13

Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ АБЛ/01

Пациентов: 18
РКИ № 747 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № АБЛ/01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов +Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 24
РКИ № 731 от 25 ноября 2013 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2014 г.
Окончание: 17 марта 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг(Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 345345/СТА

Пациентов: 50
РКИ № 670 от 24 октября 2013 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 октября 2013 г.
Окончание: 15 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол № № 345345/СТА

Исследование безопасности и фармакокинетики Стафицина капсулы при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№SPA01

Пациентов: 18
РКИ № 654 от 17 октября 2013 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: ООО "Виренд Интернейшнл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № №SPA01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия».

подробнее
Завершено

№ TRZ001

Пациентов: 18
РКИ № 633 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Теризидон Спенсер (Теризидон)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 17 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRZ001

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее