Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ № 01-SIL

Пациентов: 26
РКИ № 555 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № № 01-SIL

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Виагра ("Пфайзер ПГМ", Франция).

подробнее
Проводится

№ CKLSR001

Пациентов: 18
РКИ № 531 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: ООО "Виренд Интернейшнл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № CKLSR001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата "Циклосерин", производства фирмы "Вертекс Экспорт", Индия и препарата сравнения "Циклосерин", производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 20
РКИ № 493 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Нефрокарнит (Левокарнитин)
Разработчик: МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия )

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 20
РКИ № 508 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Ондавелл (Ондансетрон)
Разработчик: ООО СВИЧ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия).

подробнее
Завершено

№ 023

Пациентов: 26
РКИ № 459 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Экталуст® (Монтелукаст)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 023

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 024

Пациентов: 20
РКИ № 441 от 16 октября 2012 г.
Препарат: Пантопразол Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол Канон и Контролок®

подробнее
Проводится

№ LMZD 0812

Пациентов: 24
РКИ № 415 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Протокол № № LMZD 0812

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламзид и препарата сравнения Комбивир

подробнее
Проводится

№ 25012012-LEV-001

Пациентов: 18
РКИ № 330 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: ООО "Шаран Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 14 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № 25012012-LEV-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее
Проводится

№ LAMN0212

Пациентов: 28
РКИ № 286 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Ламилар (Ламивудин)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Протокол № № LAMN0212

Оценить биоэквивалентность препарата Ламилар таблетки при однократном приеме в сравнении с зарегистрированном на территории РФ препаратом Эпивир таблетки.

подробнее
Завершено

№ П - 01 - 2011

Пациентов: 18
РКИ № 253 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим)
Разработчик: Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 25 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~
Протокол № № П - 01 - 2011

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша)

подробнее