Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ 07/12

Пациентов: 28
РКИ № 535 от 21 августа 2013 г.
Препарат: Талинда (мебеверин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 07/12

Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 526 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 532 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Пациентов: 200
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ TR-01/12

Пациентов: 20
РКИ № 438 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании "Хетеро Драгс Лимитед" (Индия)., 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д.27, корп.2, ~
Протокол № № TR-01/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед» Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства «Плива Хрватска Д.О.О.», Республика Хорватия

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 426 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин)
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № 01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

подробнее
Завершено

№ 01-TYZ

Пациентов: 24
РКИ № 405 от 28 июня 2013 г.
Препарат: Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 7 июля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № № 01-TYZ

Изучение биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео и Теризидон + Пиридоксин-Мак

подробнее
Завершено

№ 029

Пациентов: 24
РКИ № 397 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 029

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор

подробнее
Завершено

№ 05/12

Пациентов: 24
РКИ № 333 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Кепайра (Леветирацетам)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 05/12

Целью данного исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кепайра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ» Россия ) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 334 от 4 июня 2013 г.
Препарат: Рабелок (Рабепразол)
Разработчик: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов - Рабелок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Кадила Фармасютикалз Лимитед, Индия), и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Эсаи Ко, Япония ).

подробнее