Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ SC-TD/1

Пациентов: 18
РКИ № 240 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 17 апреля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № SC-TD/1

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Скан Биотек Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ 039/13

Пациентов: 32
РКИ № 228 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 039/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США).

подробнее
Завершено

№ ВИР-I/2013

Пациентов: 22
РКИ № 204 от 16 апреля 2014 г.
Препарат: Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № ВИР-I/2013

Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 165 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 14 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Липримар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия ).

подробнее
Завершено

№ RAP-IP-12

Пациентов: 18
РКИ № 168 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № RAP-IP-12

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»

подробнее
Завершено

№ EFA-L-13

Пациентов: 30
РКИ № 163 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: Ларк Лабораториз (И) Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Протокол № № EFA-L-13

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 042/13

Пациентов: 28
РКИ № 145 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Нейродолон (Флупиртин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 042/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 123 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)

подробнее
Завершено

№040/13

Пациентов: 22
РКИ № 93 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Галантамин Канон (Галантамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №040/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)

подробнее
Завершено

№ 02Ф

Пациентов: 14
РКИ № 50 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: ~
CRO: Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол № № 02Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его переносимости

подробнее