Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ АБЛ/01

Пациентов: 18
РКИ № 747 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № АБЛ/01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов +Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 24
РКИ № 731 от 25 ноября 2013 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2014 г.
Окончание: 17 марта 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг(Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 345345/СТА

Пациентов: 50
РКИ № 670 от 24 октября 2013 г.
Препарат: Стафицин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 октября 2013 г.
Окончание: 15 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол № № 345345/СТА

Исследование безопасности и фармакокинетики Стафицина капсулы при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№SPA01

Пациентов: 18
РКИ № 654 от 17 октября 2013 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: ООО "Виренд Интернейшнл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № №SPA01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и Спарфло, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия».

подробнее
Завершено

№ TRZ001

Пациентов: 18
РКИ № 633 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Теризидон Спенсер (Теризидон)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 17 июня 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRZ001

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон Спенсер» капсулы 250 мг, производства фирмы «Концепт Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» капсулы 250 мг, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

подробнее
Завершено

№ 07/12

Пациентов: 28
РКИ № 535 от 21 августа 2013 г.
Препарат: Талинда (мебеверин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 07/12

Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция.

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 526 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 532 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Пациентов: 200
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ TR-01/12

Пациентов: 20
РКИ № 438 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании "Хетеро Драгс Лимитед" (Индия)., 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д.27, корп.2, ~
Протокол № № TR-01/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки, 10 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед» Индия и Диувер таблетки, 10 мг, производства «Плива Хрватска Д.О.О.», Республика Хорватия

подробнее