Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ EFA-L-13

Пациентов: 30
РКИ № 163 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Эфавиренз
Разработчик: Ларк Лабораториз (И) Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Протокол № № EFA-L-13

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ 042/13

Пациентов: 28
РКИ № 145 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Нейродолон (Флупиртин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 042/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 123 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2014 г.
Окончание: 10 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № 01

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)

подробнее
Завершено

№040/13

Пациентов: 22
РКИ № 93 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Галантамин Канон (Галантамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №040/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)

подробнее
Завершено

№ 02Ф

Пациентов: 14
РКИ № 50 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: ~
CRO: Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол № № 02Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его переносимости

подробнее
Завершено

№ 035/13

Пациентов: 24
РКИ № 28 от 27 января 2014 г.
Препарат: Нимесулид Канон (Нимесулид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 035/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ FAM01

Пациентов: 18
РКИ № 15 от 20 января 2014 г.
Препарат: Фамилар (Фамцикловир)
Разработчик: ООО "АРС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Протокол № № FAM01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фамилар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания)

подробнее
Проводится

№ TRD/C-001

Пациентов: 18
РКИ № 3 от 10 января 2014 г.
Препарат: Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 21 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № TRD/C-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).

подробнее
Проводится

№ CLS-07/12

Пациентов: 18
РКИ № 4 от 10 января 2014 г.
Препарат: Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Разработчик: Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2014 г.
Окончание: 18 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол № № CLS-07/12

Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ АБ02/13

Пациентов: 30
РКИ № 748 от 9 декабря 2013 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол № № АБ02/13

Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

подробнее