| РКИ № | 555 от 8 октября 2014 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ООО "Меридиан" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2014 г. |
| Окончание: | 7 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия |
| Протокол № | № PRGB-01 |
Цель исследования Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Лирика , капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. Задачи исследования • Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества и относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США. • Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 538 от 26 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Верпас-СР (аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО «Виренд Интернейшнл», Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Протокол № | № SPS-2014/1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верпас-СР и Пазер.
подробнее| РКИ № | 503 от 8 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0043-2014-342 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 492 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2013 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция, производства ООО «Сердикс», Россия).
подробнее| РКИ № | 478 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № VCV/2014-1 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
подробнее| РКИ № | 465 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | № BE-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 403 от 21 июля 2014 г. |
| Препарат: | Бензиэль (Леводопа+Бенсеразид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июля 2014 г. |
| Окончание: | 15 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 041/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бензиэль и Мадопар®
подробнее| РКИ № | 347 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Лизиноприл |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | №01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 20 мг(ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Ирумед® таблетки 20 мг (Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия ).
подробнее| РКИ № | 312 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Пимелимус (Пимекролимус) |
| Разработчик: | ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 октября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
| Протокол № | № P001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).
подробнее| РКИ № | 247 от 8 мая 2014 г. |
| Препарат: | Эрлотиниб |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № ERL-14 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак.
подробнее