| РКИ № | 517 от 18 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Ацикловир |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 5 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г Москва, г Москва, пер Оружейный, дом 25, строение 1, помещ. I, этаж 1, Россия |
| Протокол № | PIK-ACV-HV-BE-1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Ацикловир, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Zovirax, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (GlaxoSmithKline) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 497 от 5 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Левоноргестрел |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 5 октября 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | HET-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и Эскапел®, таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 415 от 12 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2023/004/III |
Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.
подробнее| РКИ № | 389 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_30 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 351 от 11 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ингавирин форте |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ИФР-01-02-2025 |
Изучить безопасность и влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Ингавирин форте, капсулы, 90 мг + 20 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при его однократном пероральном приеме натощак и после приема пищи с оценкой межлекарственного взаимодействия действующих веществ.
подробнее| РКИ № | 255 от 11 июня 2025 г. |
| Препарат: | Мидостаурин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_03 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мидостаурин (T) и референтного препарата Митикайд (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 капсула в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мидостаурин и Митикайд в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 251 от 9 июня 2025 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-EZT-0625 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 227 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | IBU (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 94-IBU-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 166 от 10 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Цефдинир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | PHS-CPH-1424 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее