Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ PRJ-RIV-BE-01

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 142 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Протек-СВМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № PRJ-RIV-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

№ 08-FURA-C-CT-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 14 марта 2023 г.
Препарат: Фурагин-Актифур (Фуразидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 08-FURA-C-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Фурагин-Актифур (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурамаг® (Фуразидин), капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№ 33-TRIM-pt-CT-02

Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 93 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: Необутин® Ретард (Тримебутин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 33-TRIM-pt-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 100 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме

подробнее
Проводится

PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 13 от 16 января 2023 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

№ 25-DIPI-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 728 от 27 декабря 2022 г.
Препарат: Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 25-DIPI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ 09-FURA-t-CT-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 21 декабря 2022 г.
Препарат: ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 09-FURA-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 350 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 14 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_21_02

1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ 20-TICA-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 122 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 20-TICA-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

CD-PS-01/21 "Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза)

Пациентов: 460
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 90 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия
Протокол № CD-PS-01/21 №CD-PS-01/21

Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS

подробнее
Прекращено

№ 21-PANT-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) натощак

Пациентов: 34
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 851 от 16 декабря 2021 г.
Препарат: Пантопразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 21-PANT-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема натощак.

подробнее