Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»


Сортировать:
Проводится

№ RCI-BE0111-SV

Пациентов: 24
РКИ № 219 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № RCI-BE0111-SV

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб и Гливек®

подробнее
Проводится

№ BE02-GEF-Rph

Пациентов: 24
РКИ № 218 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Индия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № BE02-GEF-Rph

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса®

подробнее
Завершено

№ BIKL-05-2011

Пациентов: 36
РКИ № 207 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 26 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № BIKL-05-2011

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 168 от 29 июня 2012 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол №  не указано

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 2 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен фармацевтика Н. В., Бельгия)»

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 145 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Атор (Аторвастатин)
Разработчик: Лабоатории Медис
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 30 марта 2013 г.
Страна: Тунис
CRO: Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 163 от 27 июня 2012 г.
Препарат: ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ)
Разработчик: Лабоатории Медис
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 марта 2013 г.
Страна: Тунис
CRO: Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)

подробнее
Завершено

№ LETRТ-09-2011

Пациентов: 18
РКИ № 93 от 30 мая 2012 г.
Препарат: Летрозол
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2012 г.
Окончание: 2 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № LETRТ-09-2011

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов летрозола – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг: Летрозол — производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия и Фемара® — производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.

подробнее
Завершено

№ 02 Версия

Пациентов: 18
РКИ № 87 от 29 мая 2012 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол № № 02 Версия

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 61 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Такролимус, Грастива
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г

Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)

подробнее
Проводится

№ 01

Пациентов: 18
РКИ № 51 от 17 мая 2012 г.
Препарат: Топирамат
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ТОПИРАМАТ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и ТОПАМАКС® КАПСУЛЫ 25 МГ (JANSSEN-CILAG, ШВЕЙЦАРИЯ).

подробнее