Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 018-01

Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций

Пациентов: 102
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 378
Организаций: 18
Исследователей: 20
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-006

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 342
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Adults
РКИ № 835 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-006

• Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов. • Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

№ ВБА-АГ-1

Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 1
РКИ № 743 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК®
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам", Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНЦ ВБ "Вектор", здание корпуса №104, Россия
Протокол № № ВБА-АГ-1

Оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак.

подробнее
Проводится

№ ВРК-II-00-03/2010

Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 222 от 28 июня 2011 г.
Препарат: Рефлювак
Разработчик: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2011 г.
Страна: Республика Казахстан
CRO: ФГБУ «НИИ гриппа» Минздравсоцразвития России, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.15/17, Россия
Протокол № № ВРК-II-00-03/2010

Подбор оптимальной дозы вакцины РЕФЛЮВАК (3.75 или 7.5 мкг гемагглютинина (НА) на 1 человека) при однократном введении.

подробнее
Проводится

№ ВРК-II-00-04/2010

Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 223 от 28 июня 2011 г.
Препарат: Казфлювак
Разработчик: Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2011 г.
Страна: Республика Казахстан
CRO: ФГБУ «НИИ гриппа» Минздравсоцразвития России, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.15/17, Россия
Протокол № № ВРК-II-00-04/2010

Подбор оптимальной дозы вакцины «Казфлювак» при однократном внутримышечном введении.

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-001

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Пациентов: 370
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Clinical Efficiency and Safety of Ergoferon in Treatment of Influenza
РКИ № 77 от 18 февраля 2011 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Протокол № № MMH-ER-001

Изучение эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-002

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Пациентов: 288
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 78 от 18 февраля 2011 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 февраля 2011 г.
Окончание: 15 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Протокол № № MMH-ER-002

Изучение эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

подробнее
Завершено

№ MMH-ADGP-002

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Пациентов: 220
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 19 от 30 ноября 2010 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 30 ноября 2010 г.
Окончание: 1 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Протокол № № MMH-ADGP-002

Оценить влияние комбинированной (неспецифической и специфической) профилактики Анафероном детским и Грипполом® плюс на заболеваемость гриппом и другими респираторными инфекциями в пред- и поствакцинальном периодах и иммунологические показатели у детей 3-10

подробнее