Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

№ 20150154

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 110

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	99 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	AMG 282
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	8 февраля 2016 г.
Окончание:	1 июля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20150154

Оценка эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

Пациентов: 65

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	90 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

подробнее

Завершено

№ PULM-XC8-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Пациентов: 185

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Bronchial Asthma

РКИ №	795 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (Глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол №	№ PULM-XC8-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее

Завершено

№ Buserelin01-2015

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	737 от 10 декабря 2015 г.
Препарат:	Микрорелин (Бусерелин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол №	№ Buserelin01-2015

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее

Завершено

№ AG-221-AML-004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование «IDHENTIFY»)

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of AG-221 (CC-90007) Versus Conventional Care Regimens in Older Subjects With Late Stage Acute Myeloid Leukemia Harboring an Isocitrate Dehydrogenase 2 Mutation

РКИ №	732 от 8 декабря 2015 г.
Препарат:	AG-221 (CC-90007)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ AG-221-AML-004

Определение первичной эффективности препарата AG-221 по показателю общей выживаемости (ОВ) в сравнении с традиционными режимами терапии (ТРТ) у пациентов в возрасте 60 лет и старше, страдающих ОМЛ с мутацией гена IDH2, резистентным к терапии второй и третьей линии или рецидивирующим после лечения.

подробнее

Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease

РКИ №	612 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее

Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease

РКИ №	610 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее

Завершено

№ KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	595 от 20 октября 2015 г.
Препарат:	Бендамустин
Разработчик:	Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2015 г.
Окончание:	16 ноября 2018 г.
Страна:	Аргентина
CRO:	ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол №	№ KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее

Проводится

№ GH-NR-0114

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 122

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	590 от 19 октября 2015 г.
Препарат:	НоринитРИНО (Мометазон)
Разработчик:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2015 г.
Окончание:	1 августа 2017 г.
Страна:	Кипр
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ GH-NR-0114

Изучить эффективность и безопасность препарата НоринитРИНО, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в течение 14 дней у взрослых пациентов с САР.

подробнее