| РКИ № | 176 от 30 апреля 2026 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-3/AMMADINA |
Оценить эффективность и безопасность BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона в качестве терапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 166 от 24 апреля 2026 г. |
| Препарат: | PZN-107 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-107-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препаратов PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Адцетрис®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с лимфомой Ходжкина.
подробнее| РКИ № | 152 от 14 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Сенипрутуг (BCD-180) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-180-5/PHENIX |
Оценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП).
подробнее| РКИ № | 31 от 2 февраля 2026 г. |
| Препарат: | Сенипрутуг |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-180-4 |
Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами
подробнее| РКИ № | 514 от 14 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT III L |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP) у взрослых пациентов с ранее нелеченной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой.
подробнее| РКИ № | 448 от 2 октября 2025 г. |
| Препарат: | GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR127-BET03 |
Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы.
подробнее| РКИ № | 289 от 7 июля 2025 г. |
| Препарат: | Азацитидин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | AZTN-VEL-2025 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Азацитидин и Вайдаза® у пациентов
подробнее| РКИ № | 275 от 26 июня 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041383 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).
подробнее| РКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041376 |
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
подробнее| РКИ № | 85 от 19 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-256 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-256-1 |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности
подробнее