Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№200304

200304 "Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Прекращено

№IM101-301

IM101-301 "Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Abatacept Administered Subcutaneously (SC) in Children and Adolescents With Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) and Inadequate Response (IR) to Biologic or Non Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 301 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-301

В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.

подробнее
Завершено

№ING200336

ING200336 «Проспективное интервенционное исследование фармакокинетики и безопасности фиксированной комбинации долутегравира, абакавира и ламивудина у беременных женщин

Пациентов: 5
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 244 от 6 мая 2014 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир/абакавир/ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING200336

Изучение влияния беременности на фармакокинетику долутегравира, а также безопасность и переносимость фиксированной комбинации DTG/ABC/3TC у беременных женщин

подробнее
Завершено

№ HIV-DNA4-02

Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 222 от 22 апреля 2014 г.
Препарат: ДНК-4
Разработчик: Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 апреля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № HIV-DNA4-02

Основной целью исследования является оценка безопасности различных режимов дозирования вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию (АРТ) первой линии, на основании частоты и степени тяжести НЯ, зарегистрированных в течение всего периода исследуемой терапии и последующего наблюдения, по данным субъективных жалоб, физикального обследования, оценке жизненных показателей и лабораторных анализов.

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-04

HIV-VM1500-04 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 215
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Optimal Dose of VM-1500 in Comparison to Efavirenz Added to Standard-of-care Antiretroviral Therapy
РКИ № 219 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: VM-1500
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-04

Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)

подробнее
Завершено

№ING117172

ING117172 «Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 569 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING117172

ING117172 представляет собой исследование IIIb фазы с целью подтверждения по крайней мере равной оценка безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином у женщин с ВИЧ-1-инфекцией

подробнее
Проводится

№BEL114055

BEL114055 "Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 262 от 23 апреля 2013 г.
Препарат: GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 23 апреля 2013 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №BEL114055

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ BCD-020-3

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Пациентов: 92
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее
Завершено

№RA0043

RA0043 «Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 67
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol
РКИ № 501 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №RA0043

Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

подробнее
Завершено

№VX-950HPC3005

VX-950HPC3005 "Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 257 от 20 августа 2012 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №VX-950HPC3005

Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции.

подробнее