Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ 03032012-ETOX-001

Пациентов: 23
РКИ № 276 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 03032012-ETOX-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Этоксидол® и Мексикор®

подробнее
Завершено

№ 12-32/R

Пациентов: 60
РКИ № 234 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-32/R

Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.

подробнее
Завершено

№ 12-28/R

Пациентов: 90
РКИ № 212 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Риксила (Алискирен)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-28/R

Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№ 017

Пациентов: 70
РКИ № 140 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Винпомакс® (Винпоцетин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 017

Изучение фармакокинетических параметров с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, фирма-производитель – ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией II степени.

подробнее
Завершено

№ 1

Пациентов: 60
РКИ № 127 от 13 июня 2012 г.
Препарат: ТЕТРАЛГИН® Н
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия
Протокол № № 1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.

подробнее
Проводится

№ 22032011-МOV-001

Пациентов: 30
РКИ № 926 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: Мовасин (Мелоксикам )
Разработчик: ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 19 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 22032011-МOV-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ОАО "Синтез" (Курган, Россия) в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом

подробнее
Завершено

№ 11-17/R

Пациентов: 40
РКИ № 914 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-17/R

Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ 11-25/R

Пациентов: 70
РКИ № 878 от 12 апреля 2012 г.
Препарат: Балутар (Бикалутамид)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 29 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия
Протокол № № 11-25/R

Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№06072011-NEB-001

Пациентов: 24
РКИ № 738 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Кардилол (Небиволол)
Разработчик: OOO "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 16 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № №06072011-NEB-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Кардилол, таблетки 5 мг (ООО "Озон", Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)"

подробнее
Завершено

№ 22122010-ATO-001

Пациентов: 30
РКИ № 725 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 28 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 22122010-ATO-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов –Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия.

подробнее