Сафарова Татьяна Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CNS-CD0080045-06 № CNS-CD0080045-06

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Пациентов: 250
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 381 от 30 июля 2020 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО «НИИ ХимРар»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CNS-CD0080045-06 № CNS-CD0080045-06

Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.

подробнее
Завершено

№ACP-103-054

ACP-103-054 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 69
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 355 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-054

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ACP-103-055

ACP-103-055 "52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Пациентов: 66
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 356 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-055

Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№CNS-CD0080045-05

CNS-CD0080045-05 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 624 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО "НИИ ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №CNS-CD0080045-05

Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня

подробнее
Завершено

№CNS-CD0080045-04

CNS-CD0080045-04 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Пациентов: 160
Организаций: 21
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov А Dose-finding Study to Assess the Efficacy and Safety of CD-008-0045 in Patients With Generalized Anxiety Disorder
РКИ № 508 от 2 октября 2018 г.
Препарат: CD-008-0045
Разработчик: ООО "НИИ ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №CNS-CD0080045-04

Изучение эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

подробнее
Завершено

№ TRx-237-020

Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Leuco-methylthioninium Bis(Hydromethanesulfonate) (LMTM) in Subjects With Alzheimer's Disease or Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD)
РКИ № 288 от 3 июня 2015 г.
Препарат: LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Разработчик: ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № TRx-237-020

Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут.

подробнее
Завершено

№ CL2-47445-011

Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила

Пациентов: 180
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 3 Doses of S47445 Versus Placebo in Patients With Alzheimer's Disease at Mild to Moderate Stages With Depressive Symptoms
РКИ № 81 от 17 февраля 2015 г.
Препарат: S47445
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 февраля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-47445-011

Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность препарата S 47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии.

подробнее