Шульдяков Андрей Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MMH-AN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Пациентов: 204
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Anaferon in the Treatment of Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 356 от 24 июля 2018 г.
Препарат: Анаферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Анаферон в лечении острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Проводится

207966 207966 №207966

207966"" 207966 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Пациентов: 165
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability Study of Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine (CAB LA + RPV LA) in Human-immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infected Adults
РКИ № 602 от 20 ноября 2017 г.
Препарат: (Каботегравир, Каботегравир)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 207966 207966 №207966

Изучение эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией.

подробнее
Проводится

201584 201584 201584 №201584

201584 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor in HIV-1 Infected Therapy Naive Participants
РКИ № 757 от 27 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201584 201584 201584 №201584

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее
Проводится

201585 201585 №201585

201585 "Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Virologically Suppressed HIV-1-infected Adults
РКИ № 727 от 13 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201585 201585 №201585

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.

подробнее
Завершено

№ AI468-048

Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поэтапное исследование безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром (в комбинации с Ритонавиром или без него) у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее получавших лечение. Фаза 2b

Пациентов: 35
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 540 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: BMS-955176
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 сентября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI468-048

Изучение безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов

подробнее
Завершено

№ AI438-047

Многогрупповое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших большое число неэффективных режимов терапии и имеющих множественную лекарственную устойчивость

Пациентов: 34
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 462 от 26 августа 2015 г.
Препарат: BMS-663068
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI438-047

Изучение эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее
Завершено

№TMC114FD2HTX3001

TMC114FD2HTX3001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 156
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 369 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Разработчик: Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №TMC114FD2HTX3001

Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека

подробнее
Завершено

021 №021

021"" 021 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 294 от 5 июня 2015 г.
Препарат: MK-1439A
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 021 №021

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ 201637

Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir + Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Human Immunodeficiency Virus Type 1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SWORD-2)
РКИ № 241 от 13 мая 2015 г.
Препарат: Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201637

201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).

подробнее
Завершено

MK-1439-018 №MK-1439-018

MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018" MK-1439-018 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 56 от 5 февраля 2015 г.
Препарат: Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Разработчик: «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-1439-018 №MK-1439-018

Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.

подробнее