Шульдяков Андрей Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№200304

200304 "Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Завершено

№ 4К/2013

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

Пациентов: 310
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 129 от 17 марта 2014 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 4К/2013

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

подробнее
Завершено

№ TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 486 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № № TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Завершено

№ ER/2011

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства «Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 487 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Эртапенем Дж (Эртапенем)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № № ER/2011

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.

подробнее
Завершено

№BCD-016-4

BCD-016-4 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов

Пациентов: 140
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Open-label Randomized Multicenter Phase III Clinical Study Comparing Safety and Efficacy of Algeron (Cepeginterferon Alfa-2b) and and PegIntron (Peginterferon Alfa-2b) in Combination With Ribavirin as Combined Treatment of Chronic Hepatitis C in Human Immunodeficiency Virus-1 Infected Patients
РКИ № 258 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 8 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-016-4

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

подробнее
Завершено

№ GS-US-236-0128

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of E/C/F/TDF Versus RTV-Boosted ATV Plus FTC/TDF in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Women
РКИ № 231 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-236-0128

Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.

подробнее
Завершено

№ 018-01

Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций

Пациентов: 102
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее
Завершено

№ 248-00

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков

Пациентов: 75
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 328 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Разработчик: Мерк и Ко, Инк
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 14 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 248-00

Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.

подробнее
Завершено

№VX-950HPC3008

VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 806 от 22 марта 2012 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №VX-950HPC3008

Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).

подробнее
Завершено

№AI444-043

AI444-043 "Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Daclatasvir (BMS-790052) Plus Pegylated Interferon-Alfa 2a and Ribavirin in Patients Coinfected With Untreated Hepatitis C Virus and HIV Virus
РКИ № 719 от 16 февраля 2012 г.
Препарат: BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI444-043

Сравнить стойкий вирусологический ответ (СВО12) у хронически инфицированных генотипом 1 ВГС пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ (получающих или не получающих ВААРТ), при лечении препаратом BMS-790052 в комбинации с pegIFNa-2a и RBV и при лечении комбинацией препаратов pegIFNa-2a и рибавирина.

подробнее