| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнее| РКИ № | 791 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN9924-4222 |
Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 567 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №838-00 |
Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином
подробнее| РКИ № | 272 от 28 мая 2015 г. |
| Препарат: | TV-1106 ( Альбутропин) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30021 |
Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)
подробнее| РКИ № | 268 от 26 мая 2015 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30022 |
Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)
подробнее| РКИ № | 156 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ITF2984 |
| Разработчик: | ИТАЛФАРМАКО С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | № DSC/13/2984/05 |
Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.
подробнее| РКИ № | 113 от 4 марта 2015 г. |
| Препарат: | Албиглутид (GSK716155) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № GLP116174 |
Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 75 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC13403 (SORELLA 2) |
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 649 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 августа 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN304-4093 |
Сравнить эффективность инсулина детемир в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой и инсулина НПХ в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии через 26 недель лечения у детей и подростков (в возрасте от 10 до 17 лет) с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого(их) ПСП ± базального инсулина.
подробнее| РКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнее