Савицкая Владислава Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№17303A

17303A "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy of Lu AF35700 in Patients With Early-in-disease or Late-in-disease Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 610 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №17303A

Оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

подробнее
Завершено

№ R092670SCH3015

52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 402 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Палиперидона пальмитат (R092670)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670SCH3015

Оценить ремиссию после перехода на 12-месячную терапию палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 3 месяца в гибкой дозе среди пациентов с шизофренией, ранее получавших адекватную терапию препаратом палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 1 месяц в течение по крайней мере 4 месяцев

подробнее
Завершено

№42165279-MDD-2001

42165279-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 15 от 12 января 2016 г.
Препарат: JNJ-42165279
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №42165279-MDD-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее
Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.
РКИ № 363 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее
Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
РКИ № 364 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее
Завершено

№ D1050304

Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose
РКИ № 586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее
Завершено

№RGH-188-005

Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Пациентов: 166
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 330 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: «Гедеон Рихтер ПЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №RGH-188-005

Основной целью данного исследование является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина при применении у пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.

подробнее
Завершено

№ R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее
Завершено

№ 40411813-DAX-2001

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Пациентов: 65
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 180 от 1 августа 2012 г.
Препарат: JNJ-40411813
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 40411813-DAX-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости дополнительной терапии препаратом JNJ-40411813 по сравнению с плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством и симптомами тревоги, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина

подробнее