Попова Юлия Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)
РКИ № 323 от 25 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее
Проводится

EFC16819 EFC16819 № EFC16819

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of SAR440340/REGN3500/Itepekimab in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 49 от 29 января 2021 г.
Препарат: Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16819 EFC16819 № EFC16819

Оценка эффективности, безопасности и переносимости итепекимаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№LPS16677

LPS16677 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Phase 4, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled,Multicenter, Parallel-group Study of the Effect of Dupilumab on Sleep Disturbance in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma
РКИ № 503 от 21 сентября 2020 г.
Препарат: Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 21 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS16677

Оценка влияния дупилумаба на улучшение исходов сна, контроля астмы и качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), а также на снижение тяжести дневных и ночных симптомов астмы.

подробнее
Завершено

№MK-7264-043

MK-7264-043 ""Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Пациентов: 150
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 716 от 18 декабря 2019 г.
Препарат: Гефапиксант (MK-7264)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 декабря 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №MK-7264-043

Изучение эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

подробнее
Завершено

№EFC 15804

EFC 15804 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

Пациентов: 183
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 93 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 15804

Оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа

подробнее
Завершено

№ ACT15104

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 72
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of SAR440340 (Anti-IL-33 mAb) in Patients With Moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 340 от 17 июля 2018 г.
Препарат: SAR440340 (REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 октября 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT15104

Оценка эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ACT15102

ACT15102 "«12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of SAR440340 and as Combination Therapy With Dupilumab in Moderate-to-Severe Asthma Participants
РКИ № 121 от 19 марта 2018 г.
Препарат: SAR440340 (REGN3500)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT15102

Первичная цель данного исследования заключается в оценке эффектов SAR440340 при комбинированном применении с дупилумабом или без него, в отношении снижения частоты эпизодов «утраты контроля над астмой» (loss of asthma control, LOAC*) в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№200812

200812 "24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения "закрытой" тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с "открытой" тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Fluticasone Furoate(FF)/Umeclidinium Bromide (UMEC)/ Vilanterol (VI) Closed Therapy Versus FF/VI Plus UMEC Open Therapy in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 241 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200812

Изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ EFC13579

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
РКИ № 320 от 18 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13579

Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Завершено

№CXA-NP-11-04

CXA-NP-11-04 «Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Пациентов: 377
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 621 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CXA-NP-11-04

Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.

подробнее