| РКИ № | 698 от 26 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | БЭ-01/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил®», таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 186 от 14 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Йодиксанол ТР (Йодиксанол) |
| Разработчик: | ООО "Тиарекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Тиарекс», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № ЙОД-1/18082014 Версия №1 от 18.08.2014 |
Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Йодиксанол ТР, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ООО «Тиарекс», Россия) повышать контрастность изображения при проведении компьютерной томографии по сравнению с препаратом сравнения Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия)
подробнее| РКИ № | 40 от 30 января 2015 г. |
| Препарат: | Ацеллбия® (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-020-4/ALTERRA |
Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 476 от 21 августа 2014 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | ПРОТОКОЛ № БЭ-08/14, Версия 2.0 от 02.06.2014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквива-лентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО «Вириом», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Ве-ликобритания Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 452 от 11 августа 2014 г. |
| Препарат: | Тенофовир ВМ (Тенофовир) |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № ТЕН-1/28042014, Версия 1.0 от 28.04.2014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира – Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 439 от 6 августа 2014 г. |
| Препарат: | Дипентаст (Гадопентетовая кислота) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 августа 2014 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~ |
| Протокол № | № ДИП/1-2013, версия 1.0 от 15 ноября 2013 г |
Первичная цель исследования: •Оценить фармакокинетику лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. Вторичная цель исследования: •Оценить переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 409 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | Протокол № БЭ-03/13 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид производства ООО «НьюВак», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал® производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее