| РКИ № | 119 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин лизпро |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-2 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).
подробнее| РКИ № | 118 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-3 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее| РКИ № | 646 от 14 октября 2013 г. |
| Препарат: | Коромакс (Эптифибатид) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № COR-INT/2012 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 538 от 26 августа 2013 г. |
| Препарат: | Симендан (Левосимендан) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SIM/D/11 |
1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.
подробнее| РКИ № | 474 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №STZ-Aero-CT06-2011 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 256 от 17 апреля 2013 г. |
| Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CQVA149A2318 |
Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 86 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Эксопарин (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № EXP5474 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Эксопарин, раствор для инъекций, производства Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Клексан® раствор для инъекций (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
подробнее| РКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-38518168 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнее| РКИ № | 376 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CQVA149A2339 |
Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо
подробнее