Песков Андрей Борисович - исследования

Проводится

CR031103227 № CR031103227

Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 384

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	185 от 15 мая 2024 г.
Препарат:	RB-009 (Омализумаб, Омалирел)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CR031103227 № CR031103227

Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее

Завершено

№ AZ-RU-00004

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Пациентов: 120

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma

РКИ №	592 от 17 октября 2023 г.
Препарат:	PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2023 г.
Окончание:	1 декабря 2024 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол №	№ AZ-RU-00004

Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Проводится

№ MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370

Организаций: 43

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia

РКИ №	525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол №	№ MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее

Завершено

№ SL_340

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 77

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	374 от 8 июня 2022 г.
Препарат:	Тиотропия бромид
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 июня 2022 г.
Окончание:	14 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол №	№ SL_340

Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее

Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360

Организаций: 28

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)

РКИ №	323 от 25 июня 2021 г.
Препарат:	CHF6001
Разработчик:	Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июня 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее

Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600

Организаций: 38

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)

РКИ №	314 от 21 июня 2021 г.
Препарат:	CHF6001
Разработчик:	Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее

Завершено

CB8025-32048 №CB8025-32048

CB8025-32048 "RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Пациентов: 35

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} RESPONSE: Response to Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Control to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)

РКИ №	220 от 23 апреля 2021 г.
Препарат:	Селаделпар (MBX-8025)
Разработчик:	СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2021 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CB8025-32048 №CB8025-32048

Оценка эффективности и безопасности селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой или её непереносимостью

подробнее

Проводится

EFC16819 EFC16819 № EFC16819

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of SAR440340/REGN3500/Itepekimab in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	49 от 29 января 2021 г.
Препарат:	Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2021 г.
Окончание:	30 декабря 2024 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16819 EFC16819 № EFC16819

Оценка эффективности, безопасности и переносимости итепекимаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.

подробнее

Проводится

NN9931-4553

Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 300

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)

РКИ №	48 от 29 января 2021 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9931)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	15 февраля 2021 г.
Окончание:	12 декабря 2027 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	NN9931-4553

Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

подробнее

Проводится

CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130

Организаций: 50

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD

РКИ №	204 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	TQJ230
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее