Орлова Рашида Вахидовна - исследования

Проводится

№ AZ-RU-00003

Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)

Пациентов: 50

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	43 от 19 февраля 2024 г.
Препарат:	MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	№ AZ-RU-00003

Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.

подробнее

Проводится

№ SB_903

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО «Гротекс», Россия) и Китруда® (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций

Пациентов: 198

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	1 от 9 января 2024 г.
Препарат:	Пембролизумаб (SB_903)
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	15 января 2024 г.
Окончание:	15 января 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол №	№ SB_903

Доказать эквивалентность фармакокинетических (ФК) параметров, сопоставимость профилей безопасности и иммуногенности исследуемого препарата Пембролизумаб (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Китруда® (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия)

подробнее

Проводится

SB_900_III № SB_900_III

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2

Пациентов: 230

Организаций: 39

Исследователей: 39

РКИ №	676 от 23 ноября 2023 г.
Препарат:	Трастузумаб (SB_900-III)
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2023 г.
Окончание:	15 сентября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол №	SB_900_III № SB_900_III

Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

подробнее

Проводится

№ CL01860211

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 372

Организаций: 59

Исследователей: 60

^{ClinicalTrials.gov} Study сomparing the Efficacy and Safety of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Unresectable or Metastatic Skin Melanoma

РКИ №	479 от 31 августа 2023 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол №	№ CL01860211

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии

подробнее

Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат:	AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	21 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2027 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее

Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884

Организаций: 65

Исследователей: 68

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол №	BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее

Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80

Организаций: 29

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma

РКИ №	56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее

Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130

Организаций: 53

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms

РКИ №	719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	23 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее

Завершено

BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 220

Организаций: 18

Исследователей: 19

РКИ №	186 от 22 марта 2022 г.
Препарат:	Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2022 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели

подробнее

Проводится

D516FC00001 № D516FC00001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)

Пациентов: 90

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib in Participants With EGFRm Stage IA2-IA3 NSCLC Following Complete Tumour Resection

РКИ №	810 от 2 декабря 2021 г.
Препарат:	Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2021 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D516FC00001 № D516FC00001

Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом по сравнению с плацебо у участников с немелкоклеточным раком легкого

подробнее