| РКИ № | 745 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №А3921125 |
Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 746 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № A3921091 |
1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).
подробнее| РКИ № | 434 от 12 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № DRI12544 |
Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
подробнее| РКИ № | 186 от 20 марта 2013 г. |
| Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3003 |
Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.
подробнее| РКИ № | 111 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC10832 |
Показать эффективность сарилумаба при совместном применении с базисными противоревматическими препаратами (БПРП) небиологического происхождения, модифицирующими течение заболевания у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых наблюдается недостаточная ответная реакция или непереносимость антагонистов фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).
подробнее| РКИ № | 488 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CNTO 136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3002 |
Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам
подробнее| РКИ № | 652 от 23 января 2012 г. |
| Препарат: | Голимумаб (Симпони™) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | № P07642 |
Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 40 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб ) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Протокол № | № WA22762 |
Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.
подробнее