РКИ № | 343 от 18 июля 2018 г. |
Препарат: | трастузумаб (EG12014) |
Разработчик: | «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2018 г. |
Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
Страна: | Китай/Тайвань |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №EGC002 |
Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела
подробнееРКИ № | 241 от 25 мая 2018 г. |
Препарат: | GL-0817 |
Разработчик: | «Гликник Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 мая 2018 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № GL0817-01 |
Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта
подробнееРКИ № | 156 от 4 апреля 2018 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205 |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № CA017055 |
Изучение комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение.
подробнееРКИ № | 365 от 4 июля 2017 г. |
Препарат: | нирапариб (, нирапариб) |
Разработчик: | «ТИСАРО Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | PR-30-5017-C №PR-30-5017-C |
Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)
подробнееРКИ № | 172 от 27 марта 2017 г. |
Препарат: | Рибоциклиб |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 марта 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CLEE011A2404 |
Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания
подробнееРКИ № | 242 от 11 апреля 2016 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF 1120) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 октября 2019 г. |
Страна: | Австрия (Austria) |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №1199.93 |
Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.
подробнееРКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
Разработчик: | «Мерк КГаА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнееРКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнееРКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнееРКИ № | 168 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №17322 |
Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью
подробнее