| РКИ № | 433 от 5 августа 2014 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AC-055E201 |
Оценить влияние мацитентана в дозе 10 мг на легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) в состоянии покоя по сравнению с плацебо при лечении пациентов с неоперабельной ХТЛГ.
подробнее| РКИ № | 208 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Маситентан (АСТ-064992) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №АС-055-308 |
Первичной целью данного клинического исследования является: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата мацитентан при длительном использовании у пациентов с синдромом Эйзенменгера (СЭ).
подробнее| РКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | АСТ-064992 (Маситентан) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № АС-055-305 |
Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
подробнее| РКИ № | 395 от 24 июня 2013 г. |
| Препарат: | BAY 63-2521 (Риоцигуат) |
| Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №16097 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (• Оценить безопасность и переносимость, клинические эффекты риоцигуата. • Предоставить возможность лечения риоцигуатом пациентам с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) либо рецидивирующей или стойкой легочной гипертензией (ЛГ) после хирургического лечения, которым не проводится адекватное лечение и которые не могут участвовать в других исследованиях ХТЭЛГ.)
подробнее| РКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-098 |
Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
подробнее| РКИ № | 740 от 27 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № AMB116332 |
В течение ряда лет осуществляется пролонгация клинических исследований амбризентана Фазы 2 и Фазы 3 [AMB-320/321-E (ARIES-E), AMB-222 и AMB-220-E], что позволило получить ценные данные о долговременной безопасности препарата. Спонсор этих исследований была Компания Gilead Sciences, Inc (ранее Myogen, Inc), которая перевела пациентов в исследование ABS-LT («Долговременное исследование Фазы III: открытое многоцентровое исследование безопасности амбризентана у пациентов с легочной гипертензией»). Компания Gilead Sciences, Inc в течение 2011 года предполагает завершить исследование ABS-LT, поскольку амбризентан уже одобрен для распространения на многих фармацевтических рынках. Компания GlaxoSmithKline является держателем лицензии на амбризентан вне США. Хотя этот препарат одобрен в странах ЕС и в ряде других стран, но в отдельных странах, в том числе и России, Волибрис не может в течение короткого времени стать доступным на коммерческом рынке. Компания GlaxoSmithKline получила одобрение на маркетинг этого препарата для лечения ЛАГ в 42 странах всего мира. Регистрация препарата Волибрис на территории России запланирована на конец 2012 года. Чтобы обеспечить непрерывность лечения пациентов, участвующих в исследовании ABS-LT, компания GlaxoSmithKline, предлагает для этих пациентов «Программу предоставления амбризентана». Эта «Программа предоставления амбризентана» будет являться соединительным звеном между завершением исследования ABS-LT и коммерческой доступностью амбризентана в России.
подробнее| РКИ № | 175 от 13 апреля 2011 г. |
| Препарат: | босентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) |
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
подробнее| РКИ № | 168 от 12 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Ro 47-0203 (босентан, Траклир) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Протокол № | № AC-052-373 (FUTURE 3) |
Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.
подробнее