| РКИ № | 360 от 27 мая 2016 г. |
| Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I1F-MC-RHBX |
Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 356 от 24 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041023 |
Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)
подробнее| РКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнее| РКИ № | 232 от 5 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I1F-MC-RHBV |
Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 753 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Разработчик: | «Эли Лилли энд Компани» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № I1F-MC-RHBF |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
подробнее| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
| Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнее