РКИ № | 556 от 5 октября 2020 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 октября 2020 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-7339-013 |
1) Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями RECIST 1.1 согласно СНЦЭО (слепая независимая центральная экспертная оценка); 2) Сравнить общую выживаемость.
подробнееРКИ № | 540 от 30 сентября 2020 г. |
Препарат: | GSK3985771 (Нирапариб, Зеджула) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 сентября 2020 г. |
Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
Протокол № | 213400 |
Оценка комбинации нирапариба и пембролизумаба в сравнении с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 533 от 29 сентября 2020 г. |
Препарат: | RO7197597 (GDC-9545) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 сентября 2020 г. |
Окончание: | 30 марта 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | WO42133 |
Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.
подробнееРКИ № | 532 от 29 сентября 2020 г. |
Препарат: | GDC-9545 (RO7197597) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | WO42312 |
Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным HER2- отрицательным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 525 от 24 сентября 2020 г. |
Препарат: | Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
Протокол № | 73841937NSC3003 |
Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)
подробнееРКИ № | 477 от 8 сентября 2020 г. |
Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 сентября 2020 г. |
Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | D967VC00001 |
Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей
подробнееРКИ № | 379 от 28 июля 2020 г. |
Препарат: | JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб) |
Разработчик: | Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 июля 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | JTX-4014-202 |
Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.
подробнееРКИ № | 264 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 23 июля 2029 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | D516AC00001 |
Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.
подробнееРКИ № | 268 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 июля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-7339-012 |
1). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 2). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 3). Сравнить общую выживаемость; 4).Сравнить общую выживаемость.
подробнееРКИ № | 82 от 26 февраля 2020 г. |
Препарат: | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 февраля 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
Протокол № | D5160C00048 |
Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины
подробнее