Маслянский Алексей Леонидович - исследования

Завершено

№ CL04041078

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 500

Организаций: 25

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Efficacy and Safety of a Single Administration of Olokizumab and RPH-104 With Standard Therapy in Patients With Severe Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection (COVID-19)

РКИ №	147 от 3 апреля 2020 г.
Препарат:	RPH-104 + Олокизумаб
Разработчик:	ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 апреля 2020 г.
Окончание:	30 апреля 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL04041078

Оценить эффективность однократного применения RPH-104 (в дозе 80 мг) или ОКЗ (в дозе 64 мг) в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) на День 15.

подробнее

Завершено

№B7931030

B7931030 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 70

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06700841 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	357 от 3 июля 2019 г.
Препарат:	PF-06700841
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	3 июля 2019 г.
Окончание:	26 ноября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	№B7931030

Оценка эффективности и безопасности применения препарата PF-06700841 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№CCFZ533B2201

CCFZ533B2201 "48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Safety and Efficacy of Multiple Doses of CFZ533 in Two Distinct Populations of Patients With Sjogren's Syndrome

РКИ №	350 от 1 июля 2019 г.
Препарат:	CFZ533 (искалимаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CCFZ533B2201

Оценка безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена

подробнее

Завершено

№CC-10004-PSA-013

CC-10004-PSA-013 "«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Пациентов: 125

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Apremilast to Treat Early Oligoarticular Psoriatic Arthritis.

РКИ №	644 от 26 декабря 2018 г.
Препарат:	Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик:	Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 декабря 2018 г.
Окончание:	28 февраля 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-PSA-013

Оценить эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита

подробнее

Завершено

№182RA18009

182RA18009 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Пациентов: 50

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate

РКИ №	458 от 7 сентября 2018 г.
Препарат:	CKD-506
Разработчик:	Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	7 сентября 2018 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№182RA18009

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

подробнее

Завершено

№A3921120

A3921120 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Tofacitinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (AS)

РКИ №	285 от 19 июня 2018 г.
Препарат:	СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик:	Пфайзер, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2018 г.
Окончание:	31 октября 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№A3921120

Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Завершено

№IM011021

IM011021 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	163 от 10 апреля 2018 г.
Препарат:	BMS-986165
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	10 апреля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол №	№IM011021

Оценка эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее

Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	99 от 6 марта 2018 г.
Препарат:	Орелво (воклоспорин)
Разработчик:	Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 марта 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№205646

205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 76

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belimumab Administered in Combination With Rituximab to Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - BLISS-BELIEVE

РКИ №	453 от 21 августа 2017 г.
Препарат:	Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 августа 2017 г.
Окончание:	2 ноября 2021 г.
Страна:	Великобретания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№205646

Оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

подробнее

Завершено

№ CLR_16_23

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 64

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	344 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	Тилдракизумаб (MK-3222)
Разработчик:	Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Объединенные Арабские Эмираты
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ CLR_16_23

Изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее