Марасаев Вячеслав Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 211LE201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis
РКИ № 370 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: BIIB023 (, BIIB023)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 211LE201

Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.

подробнее
Завершено

№EFC12492

EFC12492 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

Пациентов: 135
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Their Lipid-Modifying Therapy
РКИ № 348 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12492

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

подробнее
Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens
РКИ № 324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее
Завершено

№ EFC12732

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии

Пациентов: 54
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (ODYSSEY HIGH FH)
РКИ № 303 от 5 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12732

Продемонстрировать снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при включении SAR236553 в терапию стабильными, максимально переносимыми суточными дозами статинов на фоне иной липидмодифицирующей терапии (ЛМТ) или без нее по сравнению с плацебо через 24 недели лечения у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) и уровнем холестерина ЛПНП l60 мг/дЛ или выше

подробнее
Завершено

№GS-US-259-0147

GS-US-259-0147 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
РКИ № 120 от 9 июня 2012 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее
Завершено

№D3720C00001

D3720C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Patients With Skin Infections
РКИ № 871 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D3720C00001

Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

подробнее
Завершено

№E05-CL-3002

E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
РКИ № 785 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Кутенза™
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол № №E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0110

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 570
Организаций: 39
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее