Шварц Юрий Григорьевич - исследования

Проводится

AZ-RU-00010

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в двух параллельных группах с активным контролем исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинации Зиботентан/Дапаглифлозин в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у взрослых участников с хронической болезнью почек и высокой протеинурией (ZODIAC)

Пациентов: 370

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	63 от 7 февраля 2025 г.
Препарат:	Зиботентан/Дапаглифлозин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2025 г.
Окончание:	1 апреля 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00010

Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.

подробнее

Проводится

AZ-RU-00008

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)

Пациентов: 162

Организаций: 10

Исследователей: 11

РКИ №	2 от 13 января 2025 г.
Препарат:	MEDI3506 (Тозоракимаб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	15 января 2025 г.
Окончание:	25 августа 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00008

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.

подробнее

Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132

Организаций: 26

Исследователей: 26

РКИ №	584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат:	ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик:	ООО «Орфан-Био»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2024 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол №	ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее

Проводится

CR031103227 № CR031103227

Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 384

Организаций: 32

Исследователей: 32

РКИ №	185 от 15 мая 2024 г.
Препарат:	RB-009 (Омализумаб, Омалирел)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CR031103227 № CR031103227

Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее

Проводится

Без номера протокола

D6970C00008 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая пациентов с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)

Пациентов: 267

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension

РКИ №	159 от 19 апреля 2024 г.
Препарат:	Баксдростат
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2024 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	не указано

Оценка эффективности и безопасности препарата Баксдростат в дозировках 2 мг и 1 мг при применении в 12 недельном курсе лечения у участников с неконтролируемой артериальной гипертензией и резистентной артериальной гипертензией, получающих комбинированную антигипертензивную терапию

подробнее

Завершено

№ AZ-RU-00004

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Пациентов: 120

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma

РКИ №	592 от 17 октября 2023 г.
Препарат:	PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2023 г.
Окончание:	1 декабря 2024 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол №	№ AZ-RU-00004

Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Проводится

№ SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	15 января 2024 г.
Окончание:	15 января 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол №	№ SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее

Завершено

№ COR-03-2023

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Корапепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	484 от 1 сентября 2023 г.
Препарат:	Корапепт®
Разработчик:	ООО «ПептидПро»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол №	№ COR-03-2023

Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

подробнее

Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258

Организаций: 31

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	5 апреля 2023 г.
Окончание:	30 июня 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол №	RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее

Завершено

TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537

Организаций: 38

Исследователей: 39

РКИ №	663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат:	Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2022 г.
Окончание:	1 августа 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее