Литвин Александр Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ I8F-MC-GPGN

Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)

Пациентов: 550
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 99 от 6 марта 2020 г.
Препарат: Тирзепатид (LY3298176)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2020 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I8F-MC-GPGN

Изучение влияния тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Long Term Safety Study of PRALUENT
РКИ № 21 от 18 января 2019 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№R727-CL-1532

R727-CL-1532 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 500
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo
РКИ № 899 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R727-CL-1532

Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ CL3-05153-006

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией

Пациентов: 625
Организаций: 21
Исследователей: 24
РКИ № 273 от 27 мая 2015 г.
Препарат: S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05153-006

Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).

подробнее
Завершено

№ 20120138

Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
РКИ № 590 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120138

Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145

подробнее
Завершено

№ CL3-06593-006

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией

Пациентов: 270
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06593-006

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.

подробнее
Завершено

№20110115

20110115 "Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov LDL-C Assessment With PCSK9 Monoclonal Antibody Inhibition Combined With Statin Therapy-2
РКИ № 270 от 20 августа 2012 г.
Препарат: AMG 145
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110115

Основная цель: оценить эффект подкожного (П/К) введения AMG 145 1 раз в 2 недели (1р/2 нед) и 1 раз в 4 недели (1р/4 нед) в течение 12 недель, при использовании в сочетании со статином, при сравнении с плацебо.на процентное изменение от исходного показателя холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, Вторичные цели: • Оценить безопасность и переносимость подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние 12-недельного подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, на изменение ЛПНП-Х от исходного уровня, и процентное изменение холестерина не ЛПВП (не ЛПВП-Х), аполипопротеина B (ApoB), отношения общий холестерин/ЛПВП-Х, отношения ApoB/аполипопротеин A-1 (ApoA1), липопротеина(a) [Лп(a)], триглицеридов и ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в течение 12 недель, по сравнением с эзетимибом, на процент субъектов, у которых достигнут показатель ЛПНП-Х < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)

подробнее
Завершено

№ CL3-05985-018

Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином

Пациентов: 550
Организаций: 19
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 5 марта 2011 г.
Препарат: S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье", Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05985-018

Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.

подробнее