Левитина Елена Владиславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TV50717-CNS-30081 №TV50717-CNS-30081

TV50717-CNS-30081"" TV50717-CNS-30081 "Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Test if TEV-50717 is Safe and Effective in Relieving Abnormal Involuntary Movements in Cerebral Palsy
РКИ № 646 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TV50717-CNS-30081 №TV50717-CNS-30081

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

подробнее
Завершено

TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of TEV-50717 (Deutetrabenazine) for the Treatment of Dyskinesia in Cerebral Palsy in Children and Adolescents
РКИ № 127 от 15 марта 2019 г.
Препарат: TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

Оценка эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

подробнее
Завершено

№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

PHS-ADHD-002-MEX-TAB "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол № №PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее
Завершено

№CLMI070X2201

CLMI070X2201 "Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Пациентов: 40
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov An Open Label Study of LMI070 (Branaplam) in Type 1 Spinal Muscular Atrophy (SMA)
РКИ № 67 от 20 февраля 2018 г.
Препарат: LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLMI070X2201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа

подробнее
Завершено

№191622-101

191622-101 «Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: двойное слепое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Pediatric Upper Limb Spasticity
РКИ № 632 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-101

Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (3 ЕД/кг и 6 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной трудотерапией при лечении детей с мышечной спастичностью верхних конечностей

подробнее
Завершено

№ 191622-105

Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: открытое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Upper Limb Spasticity
РКИ № 631 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 10 ноября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-105

Оценка долгосрочной безопасности повторных доз комплекса Ботокс (BOTOX) при лечении спастичности верхних конечностей у детей

подробнее
Завершено

№191622-111

191622-111 «Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: двойное слепое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
РКИ № 630 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-111

Оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (4 ЕД/кг и 8 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной физиотерапией (ФТ) при лечении детей с мышечной спастичностью нижних конечностей

подробнее
Завершено

№ 191622-112

Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Open-Label Treatment in Pediatric Lower Limb Spasticity
РКИ № 629 от 4 октября 2013 г.
Препарат: Ботокс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2013 г.
Окончание: 21 октября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23.
Протокол № № 191622-112

Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.

подробнее