Кузьмин Владимир Николаевич - исследования

Завершено

№ 80299

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производства «Одиссея Фарма СПРЛ», Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® («Байер ОЙ», Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

Пациентов: 312

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	348 от 20 мая 2016 г.
Препарат:	Донасерт (Левоноргестрел)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№ 80299

Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией.

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR "Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

Пациентов: 190

Организаций: 15

Исследователей: 14

РКИ №	273 от 20 апреля 2016 г.
Препарат:	Ибупрофен + Дротаверин
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 апреля 2016 г.
Окончание:	21 марта 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее

Завершено

№ M13-625

Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)

Пациентов: 200

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Crinone 8% Intravaginal Progesterone Gel 90 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization (LOTUS II)

РКИ №	17 от 12 января 2016 г.
Препарат:	Дидрогестерон (Дюфастон®)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2016 г.
Окончание:	1 мая 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ M13-625

Изучение эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона сравнению с интравагинальным 8% прогестероновым гелем Крайнон в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении

подробнее

Проводится

№ RDPh_13_15

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Пациентов: 146

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	624 от 30 октября 2015 г.
Препарат:	ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик:	ОАО «Авексима»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2015 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол №	№ RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее

Завершено

№ Leupr01 1.1.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом

Пациентов: 135

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	82 от 18 февраля 2015 г.
Препарат:	Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	24 февраля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол №	№ Leupr01 1.1.

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее

Завершено

№ CLOT-03-2014

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	646 от 17 ноября 2014 г.
Препарат:	Клотримазол
Разработчик:	Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2014 г.
Окончание:	3 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~
Протокол №	№ CLOT-03-2014

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом (ВВК).

подробнее

Завершено

№ ATZ-TE-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО «Фармидея», Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

Пациентов: 235

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	193 от 11 апреля 2014 г.
Препарат:	Атозибан
Разработчик:	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2014 г.
Окончание:	31 января 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол №	№ ATZ-TE-001

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

подробнее

Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization

РКИ №	718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат:	Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2013 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее